Usted está confiando en una defectuosa EpiPen?
EpiPen es uno de los productos de la alergia más comúnmente utilizados y adquiridos sobre el mercado. Se administra una dosis de epinefrina a los individuos que tienen una reacción alérgica aguda y a menudo graves. Tal intervención menudo salva vidas, pero para algunos, su EpiPen no respondió cuando lo necesitaban más. Peor aún, la compañía que produce estos inyectables pueden no tener adecuadamente respondieron una vez que se habló de la posible defecto.
Realizó un fabricante Ignorar defectuoso EpiPen porciones?
De nuevo en 2016, Meridian Medical Technologies-una división de Pfizer y fabricante de hecho-EpiPen un descubrimiento importante. Un componente crítico de la EpiPen autoinyector mal funcionamiento durante la prueba de una unidad de muestra. Esto llevó al rechazo de dos lotes de ese componente de su fabricante. Sin embargo, esto no impidió que Meridian de continuar la producción en la línea de inyección de epinefrina.
Varios meses más tarde, la Administración de Drogas y Alimentos realizó una inspección de la fábrica de Missouri de Meridian. Sus inspectores descubrieron el componente que ha fallado y rechazaron lotes de muestras, sino que también descubrieron algo más preocupante. Más de 100 quejas de que el autoinyector EpiPen había dejado de operar en situaciones de emergencia.
¿Qué le dijo la FDA hacer acerca de su descubrimiento?
Después de examinar los hechos, la agencia gubernamental encontró que la supervisión y el control de la fabricación de Meridian eran inadecuadas. Esto llevó al lanzamiento de un meridiano de retirada de unidades potencialmente defectuosos, y la FDA emitió una carta de advertencia. La carta describe la forma en que la compañía no investigar adecuadamente las quejas sobre EpiPen, y cómo la compañía perdió la asociación de estas quejas con los defectos descubiertos de nuevo en 2016.
Meridian respondió diciendo que las quejas sobre EpiPen no eran inusuales teniendo en cuenta los individuos no entrenados médicamente a menudo se utilizan los dispositivos. Sin embargo, la FDA todavía identificado registrada sobre los problemas que se remontan hasta el final de 2014. La agencia ha exigido a la compañía presentar planes para mejorar sus técnicas de investigación queja y aseguramiento de la calidad.
Cuando un producto se encuentre defectuoso, es la responsabilidad de un fabricante para hacer algo sobre el posible defecto inmediatamente. Si esa compañía no hace nada, las consecuencias pueden ser mortales. Esta es la razón por cualquier persona que fue herido por un producto farmacéutico tiene que ponerse en contacto con un abogado de responsabilidad medicamento inmediatamente. Casos como estos pueden ser complejos para probar, y un abogado con experiencia probada es a menudo la mejor opción para aquellos que han sido dañados.
